حوزه گوارش​

خلاصه مقاله:
کولیت اولسراتیو یکی از بیماری‌های التهابی مزمن روده است که می‌تواند با علائمی مانند اسهال، دفع خون، درد شکمی، خستگی و کاهش کیفیت زندگی همراه باشد. درمان‌های رایج این بیماری معمولاً شامل داروهای ضدالتهاب، کورتیکواستروئیدها، داروهای سرکوب‌کننده ایمنی و درمان‌های بیولوژیک هستند؛ اما به دلیل احتمال بروز عوارض در مصرف طولانی‌مدت، بررسی درمان‌های مکمل ایمن و مؤثر اهمیت زیادی دارد. بروملین، مجموعه‌ای از آنزیم‌های پروتئولیتیک استخراج‌شده از آناناس، به دلیل اثرات ضدالتهابی، تعدیل‌کننده سیستم ایمنی و توانایی بالقوه در کاهش تولید برخی سایتوکاین‌های التهابی، به‌عنوان یک گزینه کمکی برای بیماران مبتلا به بیماری‌های التهابی روده مورد توجه قرار گرفته است.

این مطالعه به‌صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، سه‌سوکور و کنترل‌شده با پلاسبو طراحی شد. در مجموع 70 بیمار مبتلا به کولیت اولسراتیو خفیف تا متوسط به‌طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند. گروه مداخله روزانه 2 کپسول آناهیل و گروه کنترل به‌عنوان پلاسبو، مالتودکسترین دریافت کردند. مدت مداخله 8 هفته بود و بیماران در طول مطالعه تحت پیگیری قرار گرفتند. پیامدهای اصلی مطالعه در هفته هشتم شامل بهبود فعالیت بیماری، بر اساس پرسشنامه (Simple Clinical Colitis Activity Index)SCCAI، و تغییر کیفیت زندگی، بر اساس پرسشنامه IBD-QoL، بود. تحلیل داده‌ها نیز بر اساس هر دو رویکرد Intention-to-Treat (ITT) و Per-Protocol (PP)انجام شد.

در پایان مطالعه، میانگین نمره SCCAI در هر دو گروه کاهش یافت و این کاهش در مقایسه با مقادیر پایه در هر دو تحلیل PP و ITT از نظر آماری معنی‌دار بود .(p<0.001) با این حال، همان‌طور که در جدول ۱ نشان داده شده است، میزان کاهش فعالیت بیماری در گروه آناهیل به‌طور معنی‌داری بیشتر از گروه پلاسبو بود. در مورد QOL، میانگین نمرات در هر دو گروه افزایش یافت. این افزایش در تحلیل PP برای گروه آناهیل (p=0.005) و گروه پلاسبو (p<0.001) از لحاظ آماری معنی‌دار بود. در تحلیل ITT نیز افزایش کیفیت زندگی در گروه آناهیل(p=0.001) و گروه پلاسبو (p<0.001) معنی‌دار گزارش شد. با این حال، مقایسه بین دو گروه نشان داد که تفاوت میانگین تغییرات کیفیت زندگی از نظر آماری معنی‌دار نیست؛ در تحلیل PP مقدار p=0.87 و در تحلیل ITT مقدار p=0.90 بود.